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近日，国家药监局官网显示，常州千红生化制药的达肝素钠注射液和南京健友生化制药的达肝素钠注射液均以补充申请同日获批过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端达肝素钠注射液销售额超过7亿元，2022年上半年同比增长44.89%。

达肝素钠注射液用于治疗急性深静脉血栓，预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血，治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死，预防与手术有关的血栓形成。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端达肝素钠注射液销售额超过7亿元，2022年上半年同比增长44.89%，在抗血栓形成药中排第11位，南京健友生化制药的市场份额最大。

达肝素钠注射液过评情况

来源：米内网新版数据库

达肝素钠注射液有5家企业拥有生产批文，在此之前，仅有河北常山生化药业过评。此外，烟台东诚北方制药以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

千红制药和健友股份均表示，根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度；同时，将具备参加国家药品集中采购的资格。产品过评有利于扩大市场销售，提高市场竞争力。

资料来源：国家药监局官网、公司公告、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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